近日，生物制药公司Verastem Oncology于波多黎各圣胡安举行的妇科肿瘤学会(SGO)2026年女性癌症年会上，以口头全体会议的形式公布了Avmapki与Fakzynja联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌患者的2期RAMP201临床试验的两年中位随访数据，其疗效和治疗持续时间与初始分析结果一致，这表明患者可以长期接受该联合疗法，从中获益，并且在长期用药期间毒性可控。
低级别浆液性卵巢癌是一种罕见的卵巢癌，其病程隐匿且持续存在，约70%的患者存在RAS通路相关突变，30%的患者存在KRAS突变。2025年5月8日，基于RAMP 201临床试验中取得的积极结果，Avmapki Fakzynja Co-pack(avutometinib胶囊与defactinib片剂)获得了美国FDA加速批准用于治疗既往接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌成人患者。目前，Verastem公司正在进行3期RAMP301验证性试验，以验证该联合疗法的临床获益，将该批准转为常规批准。
在2026年SGO年会上公布的2期临床试验最新分析中，对持续接受治疗的患者进行了中位随访24.9个月，包括中位缓解持续时间(mDOR)和中位无进展生存期(mPFS)的疗效指标和安全性指标与13个月前进行的初始分析结果一致。
在数据截止2025年8月12日的最新分析中，所有患者的mDOR为31.1个月，mPFS为12.9个月。其中KRAS突变患者（12名）的mDOR为31.1个月，mPFS为19.6个月；KRAS野生型患者（5名）的mDOR为12个月，mPFS为12.7个月。
有52%的KRAS突变患者和30%的KRAS野生型复发性低级别浆液性卵巢癌患者接受治疗超过一年。经过两年的随访，该联合疗法继续表现出良好的耐受性和安全性，未出现新的安全性信号，且因不良事件导致的停药率较低。
另外，会议上通过海报展示的新的暴露-反应分析表明，使用批准的剂量和给药方案时，Avmapki联合Fakzynja可达到最佳治疗效果。疗效分析纳入了来自FRAME(注册号：NCT03875820)和RAMP201(NCT04625270)研究的低级别浆液性卵巢癌患者，而安全性分析包括来自FRAME、RAMP201和RAMP202(NCT04620330)试验的更广泛人群。
所有疗效终点，包括总缓解率、缓解持续时间和最佳靶病灶缓解，均表明，FDA批准的剂量方案（每周两次3.2mg Avmapki联合每日两次200mg Fakzynja）可达到最佳治疗效果。
虽然较低的Avmapki剂量可能减轻治疗期间出现的不良事件（最常见的不良事件为≥2级皮肤疾病(39.9%;n=121)，其次是≥2级胃肠道毒性(34.0%;n=103)、≥2级肝功能异常(25.1%;n=76)和≥3级肌酸磷酸激酶升高(14.5%;n=44)），但也可能影响疗效。
重要的是，这些分析表明，可以通过暂停给药来监测和管理治疗期间出现的不良事件，随后恢复至批准的剂量水平，从而使患者能够继续接受治疗。
“经过两年的随访，这些分析证实了该疗法具有持续疗效，进一步增强了人们对阿伐替尼联合法伐替尼治疗复发性低级别浆液性卵巢癌患者在真实世界中疗效的信心，”RAMP201研究者Bradley Monk医学博士表示。“值得注意的是，三分之一未携带KRAS突变的患者能够接受治疗一年以上，这具有重要的临床意义，尤其是在治疗选择有限的患者群体中。数据还强调了该联合疗法的安全性良好，以及如何有效利用剂量暂停来维持剂量强度，这有助于将该治疗策略与以往基于MEK的疗法区分开来。”
参考来源：‘Verastem Oncology Announces Two-Year Median Follow-Up Data on AVMAPKI® FAKZYNJA® Combination Therapy (avutometinib capsules; defactinib tablets) in Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer at the SGO 2026 Annual Meeting on Women’s Cancers’，新闻稿。Verastem Oncology；2026年4月10日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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